药品及医疗器械产品在中国市场的注册申请:
我们为您提供全套医药产品在中国市场的注册申请服务。我们和我们在中国的合作伙伴紧密合作为您办理申请药品注册的各种手续,例如起草和提交给NMPA(中国国家药监局)的必要文件,准备和进行产品分析和实验室检验,文件的德中或英中翻译。
申请注册许可所需文件:
- CPP ( Certificate of Phamaceutical Product )
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- DMF (Drug Master File)
- CEP (Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopeia)
- CMC ( Chemistry, Manufacture, and Quality Control)
- Safety Report
整个注册申请过程需要大约19个月。