Zulassung medizinischer Produkte auf dem chinesischen Markt:

Wir bieten Ihnen eine komplette Lösung zur Beschaffung der Importlizenz Ihrer Produkte für das chinesische Markt. Mit unserem Partner in China erledigen wir alle Formalitäten dort für Sie, wie Erstellung und Einreichung wichtiger Dokumente bei SFDA (State Food and Drug Admin), Vorbereitung und Durchführung der Produktanalyse und Laborteste. Dazu gehört noch die Übersetzung Ihrer Dokumente von Deutsch od Englisch ins Chinesisch.

Zum Beantragen einer chinesischen Importlizenz sollten Sie möglichst folgende Dokumente besitzen:

• CPP ( Certificate of Phamaceutical Product )
• GMP (Good Manufacturing Practice)
• DMF (Drug Master File)
• CEP (Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopeia)
• CMC ( Chemistry, Manufacture, and Quality Control)
• Safety Report

Die gesamte Bearbeitung dauert ca. 19 Monate für pharmazeutische Produkte und 12 Monate für Medizingeräte.

Zu unseren langjährigen Partnern zählen:

• Cargill
• Lynton Lasers Ltd
• B/Braun
• Gattefosse (Deutschland)
• Hedinger (Deutschland)
• NCPC Group (China)
• SCHÖLLY (China)
• Hafod Bioscience
• Geister Medizintechnik GmbH
• Gebrüder Martin GmbH & Co., KG

Sonderanfertigung von Komponenten für medizinischer Geräte in China:

• Materialien: Aluminium, Stahl, Plexiglas, diverse Kunststoffe
• Fertigung in China
• Qualitätssicherung durch deutsches, nach ISO13485 zertifiziertes Unternehmen
• Fertigung nach Ihrer Spezifikation
• Bei gleicher Qualität werden die Kosten erheblich reduziert.

Import & Export:

• Rohstoffe für Arzneimittel: Wir beschäftigen uns seit Jahren mit dem Import und Export von Rohstoffe für Arzneimittel.
• Medizinische Geräte: „Made in Gemany“ gilt als Synonym von Qualität. Deutsche Produkte haben einen sehr guten Ruf weltweit. Wir arbeiten mit unseren Kunden in China zusammen und helfen ihnen bei der Beschaffung, Verhandlung, Marktanalyse sowie dem Transport.

Übersetzungen:

Fachchinesisch oder Umgangsprache? Wir übersetzen gerne Ihre Dokumente oder Webseiten von Deutsch oder Englisch ins Chinesische. Lassen Sie Ihre Produkte von 1,3 Mrd. Menschen leicht verstehen!

Wir sind von chinesischer und deutscher Elitenuniversitäten ausgebildete Diplom und Doktor IngenieurInnen u. a. in den Fachbereichen Informatik, Chemie, Medizintechnik, Architektur und Stadtplanung.

Unser Erfolg in technischer Übersetzung zeichnet sich durch unsere zahlreichen Übersetzungsschriften in Industrie und fachjournalistischen Veröffentlichungen in Deutschland, VR China und Taiwan aus. Unsere Kompetenz als Dolmetscher/in lässt sich durch unsere umfangreichen Erfahrungen in den Bereichen Delegationsführung, Schulung, Austauschsprogrammen und internationaler Konferenz bestätigen.

Wir koordinieren und arbeiten gerne mit folgenden Dienstleistungen für Sie:

• Technische Übersetzung Deutsch/Englisch/Chinesisch, inkl. Notwendige Layout und Redaktion.
• Korrekturlesen
• Dolmetschen in den Bereichen internationaler technischer Austausch/Zusammenarbeit, inkl. Notwendige lokale Organisationsarbeit.